陰涼庫驗證

醫用(yong)(yong)冷庫(ku)(ku)庫(ku)(ku)體一般采(cai)用(yong)(yong)硬質聚氨酯(zhi)隔熱夾芯板(ban)，使(shi)用(yong)(yong)高壓發泡工(gong)藝一次灌注成型，庫(ku)(ku)板(ban)用(yong)(yong)雙面彩(cai)鋼(gang)板(ban)采(cai)用(yong)(yong)*的(de)偏(pian)心鉤(gou)和槽(cao)鉤(gou)，庫(ku)(ku)板(ban)偏(pian)心式的(de)連(lian)接(jie)(jie)方式實現庫(ku)(ku)板(ban)與庫(ku)(ku)板(ban)之間的(de)緊密(mi)連(lian)接(jie)(jie)，優異的(de)密(mi)封性(xing)的(de)減少(shao)冷氣泄(xie)漏，增強隔熱效果。冷(leng)庫(ku)設計符合國家相關標準要求(qiu)，冷(leng)庫(ku)具有自動調控溫濕(shi)度的功能，有備用(yong)發(fa)電(dian)(dian)機組或雙回路(lu)供電(dian)(dian)系統。

常見溫度范圍(wei)：

疫苗庫：0℃~8℃ 可用(yong)于儲存(cun)疫苗，藥劑等。

藥品（試劑）庫：2℃~8℃ 用于(yu)儲存藥品、體(ti)外診斷試劑及生物制品等。

低溫(wen)保溫(wen)庫：-25℃~-15℃ 保存(cun)血漿，生物(wu)材料，疫(yi)苗(miao)，試劑等。

新(xin)版《藥品經營(ying)質量管(guan)理(li)規(gui)(gui)范》及其(qi)附錄5《驗證(zheng)管(guan)理(li)》、《醫療器械冷鏈（運輸、貯存）管(guan)理(li)指南(nan)》等(deng)法規(gui)(gui)文件均對冷庫驗證(zheng)做出(chu)要求，并明確了冷庫驗證(zheng)的目的、實施(shi)方案、內容(rong)等(deng)詳細規(gui)(gui)定。

冷庫驗證主要內容分類：

URS：用(yong)戶(hu)需求

DQ：設計確(que)認

IQ：安裝確認

QQ：運行確認

PQ：性(xing)能確認