二氧(yang)化(hua)碳培養箱(xiang)驗證

1) 二氧(yang)化碳(tan)培養箱(xiang)的(de)作用

二(er)氧化(hua)碳培(pei)養(yang)(yang)箱模擬形成一個類(lei)似(si)細(xi)(xi)胞在(zai)生物內(nei)的生長環境，用(yong)來(lai)在(zai)體外(wai)培(pei)養(yang)(yang)細(xi)(xi)胞的一個裝置(zhi)。其主(zhu)要對(dui)箱內(nei)的溫度(du)、濕度(du)、二(er)氧化(hua)碳濃度(du)進行(xing)了嚴格的把(ba)控，如穩定(ding)的二(er)氧化(hua)碳濃度(du)5%、穩定(ding)的溫度(du)37℃、穩定(ding)的相對(dui)濕度(du)95%RH，使細(xi)(xi)胞、組織等的生存環境滿足要求提高培(pei)養(yang)(yang)成功(gong)率。

2) 二氧(yang)化碳(tan)培(pei)養箱(xiang)的(de)分類

   二(er)氧(yang)(yang)化(hua)碳(tan)培養箱按(an)照加(jia)熱方式(shi)(shi)可分為水套式(shi)(shi)二(er)氧(yang)(yang)化(hua)碳(tan)培養箱和氣套式(shi)(shi)二(er)氧(yang)(yang)化(hua)碳(tan)培養箱。

氣(qi)套(tao)式(shi)二氧化(hua)碳培(pei)養箱(xiang)的加(jia)熱(re)是(shi)通過分(fen)布在箱(xiang)體氣(qi)套(tao)層(ceng)內(nei)的加(jia)熱(re)絲直接對內(nei)箱(xiang)體進行加(jia)熱(re)的，采(cai)用隔熱(re)系統和表面散熱(re)元(yuan)件使培(pei)養箱(xiang)內(nei)溫(wen)度均衡。其優點(dian)是(shi)溫(wen)度和濃度恢復的比(bi)較(jiao)快(kuai)，適合短(duan)期培(pei)養細胞的頻繁開關門。

水(shui)套式二氧化碳培(pei)養箱的(de)溫(wen)度(du)是通過一個獨立的(de)水(shui)套層包圍(wei)內(nei)部的(de)箱體(ti)來維持溫(wen)度(du)恒定(ding)(ding)的(de)，通過電熱(re)絲給水(shui)套內(nei)的(de)水(shui)加熱(re)，再通過箱內(nei)溫(wen)度(du)傳(chuan)感(gan)器來檢測溫(wen)度(du)變(bian)化，使(shi)箱內(nei)的(de)溫(wen)度(du)恒定(ding)(ding)在(zai)設置(zhi)溫(wen)度(du)。

其(qi)優點是有助于均(jun)勻散(san)熱(re)和避免形成冷區，以(yi)及在斷電(dian)后能夠有效減緩培養箱內溫度的降低。

3) 二(er)氧化碳培養箱如何驗證(zheng)

以下(xia)標準適用于培養箱溫度(du)上限為55℃，溫度(du)下(xia)限高(gao)于環境(jing)溫度(du)3℃-5℃，二(er)氧化碳濃度(du)范(fan)圍(wei)為0%-20%。

1. 性能試驗標準(zhun)：

溫度恢(hui)復時(shi)間(jian)應(ying)≤10min、二氧化碳濃(nong)度恢(hui)復時(shi)間(jian)應(ying)≤10min、防止冷凝水的(de)(de)產(chan)生、二次溫差應(ying)≤8℃、超溫保(bao)護不超過設定溫度的(de)(de)1.5℃。

2. 溫度控制性能(neng)試驗方法：

將多點溫(wen)度(du)(du)記錄(lu)(lu)儀測試時(shi)間(jian)(jian)間(jian)(jian)隔(ge)設置為2min。連(lian)續記錄(lu)(lu)48小(xiao)時(shi)，計(ji)算(suan)最高溫(wen)、低溫(wen)、平(ping)均(jun)值。按下(xia)列公(gong)式計(ji)算(suan)溫(wen)度(du)(du)均(jun)勻度(du)(du)、波(bo)動(dong)度(du)(du)。參考YY 1621-2018 培養箱的溫(wen)度(du)(du)控制誤差(cha)應在(zai)(zai)±0.2℃之間(jian)(jian)、波(bo)動(dong)度(du)(du)應在(zai)(zai)±0.5℃之間(jian)(jian)、均(jun)勻度(du)(du)應在(zai)(zai)±1.0℃之間(jian)(jian)。

超溫(wen)(wen)(wen)時(shi)限：達到(dao)設(she)定(ding)溫(wen)(wen)(wen)度(du)(du)時(shi)等待(dai)(dai)2h，迅速打(da)開培(pei)養的所(suo)有(you)門，開門角度(du)(du)至少達到(dao)90%，開門時(shi)間(jian)(jian)為(wei)30s，迅速關門計時(shi)，待(dai)(dai)培(pei)養箱恢復至設(she)定(ding)溫(wen)(wen)(wen)度(du)(du)時(shi)，其時(shi)間(jian)(jian)間(jian)(jian)隔應(ying)滿足≤10min。同(tong)理二(er)氧化碳濃度(du)(du)時(shi)間(jian)(jian)間(jian)(jian)隔應(ying)滿足≤10min，保溫(wen)(wen)(wen)性能待(dai)(dai)顯(xian)示溫(wen)(wen)(wen)度(du)(du)達到(dao)設(she)置溫(wen)(wen)(wen)度(du)(du)時(shi)等待(dai)(dai)2h，記錄(lu)培(pei)養箱的的箱溫(wen)(wen)(wen)，切(qie)斷加熱部件，保持培(pei)養箱運行1h，在記錄(lu)一下箱溫(wen)(wen)(wen)，應(ying)符合二(er)次溫(wen)(wen)(wen)差≤8℃。

3. 二氧(yang)化碳濃(nong)度性能試驗方法：

二氧化(hua)碳檢測點將探頭式(shi)(shi)的測試(shi)儀應將傳(chuan)感(gan)器(qi)置于培養箱(xiang)中(zhong)心位置，并不直接(jie)(jie)接(jie)(jie)觸隔板，泵氣式(shi)(shi)的測試(shi)儀器(qi)，其采(cai)(cai)樣(yang)管應從培養箱(xiang)中(zhong)心采(cai)(cai)樣(yang)。每隔5min記(ji)錄(lu)一(yi)次 ，連(lian)續記(ji)錄(lu)24小時(shi)。二氧化(hua)碳濃度控制誤差應在±1.0%之間。

二氧化碳培養箱驗證項目/參數

序號  名稱 

1   安裝(zhuang)確認(ren)（IQ），含安裝(zhuang)環(huan)境確認(ren)  

2   運行(xing)確(que)認（OQ），含報警確(que)認等

3   溫度控制誤(wu)差測試 

4   溫度(du)分布(bu)測(ce)試（空載）

5   溫度分布(bu)測試（滿載）

6   二氧(yang)化碳濃度測(ce)試(shi) 

7   開關門測(ce)試

8   斷電保(bao)溫性能測試 

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