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液氮罐驗證

簡要描述:液(ye)(ye)氮(dan)罐驗證液(ye)(ye)氮(dan)驗證的(de)數(shu)據來源于空(kong)(kong)載(zai)(zai)(zai)和滿載(zai)(zai)(zai),在空(kong)(kong)載(zai)(zai)(zai)的(de)狀態(tai)下(xia),液(ye)(ye)氮(dan)的(de)消耗量較低,所以(yi)一般(ban)數(shu)據有24h就可以(yi),但是在滿載(zai)(zai)(zai)的(de)狀態(tai)下(xia),液(ye)(ye)氮(dan)的(de)消耗量是大于空(kong)(kong)載(zai)(zai)(zai)的(de),所以(yi)我們一般(ban)建議滿載(zai)(zai)(zai)至(zhi)少48h。

產品型號:

所屬分類:液氮(dan)冰(bing)箱驗證

更新(xin)時間:2024-03-28

廠商性質:生產廠家

詳情介紹
品牌其他品牌價格區間面議
產地類別國產應用領域醫療衛生,生物產業

液氮罐驗證

貯存液氮罐如(ru)何驗證

液氮(dan)罐(Liquid)不管在(zai)世(shi)界(jie)各國,都早已被(bei)運(yun)用在(zai)很多的醫藥學行業里,在(zai)醫療(liao)界(jie)關鍵運(yun)用于超低溫(Lowtemperature)儲存干(gan)細胞(cell),血(xue)液樣版,冷藏(zang)(freezing)試管胚胎,及其人體(ti)冷凍(人體(ti)器官)等技術(shu)(technology)的實(shi)時控制都*它(ta),那么貯存液氮罐又有什么特殊要求呢?


1:液氮(dan)罐主要(yao)用途是(shi)什么呢?

液(ye)氮(dan)罐(guan)主要是用(yong)(yong)來儲存液(ye)氮(dan),用(yong)(yong)于后(hou)期的低溫實驗或(huo)儲存需要低溫保(bao)存的樣品如細胞、組織等(deng)(用(yong)(yong)于室內液(ye)氮(dan)的靜(jing)置(zhi)貯(zhu)存,不(bu)宜在工作狀態下作遠距離運輸使用(yong)(yong))。


2:為什么液氮罐要做(zuo)溫度分布驗證呢?

液氮罐主要是用來冷凍保存樣品,但是液氮的易揮發性、箱體的密封性等會對液氮罐的液氮量有較大的影響,我們都知道液氮的溫度是-196℃,但是在液氮罐中不止存在液氮,還存在液氣混合相,再往上還有氣相,這里面的溫差巨大,那么如何保證液氮在消耗的過程中依然可以保證足夠的低溫呢,這就需要用液氮罐驗證的數據來說話。 液氮驗證的數據來源于空載和滿載,在空載的狀態下,液氮的消耗量較低,所以一般數據有24h就可以,但是在滿載的狀態下,液氮的消耗量是大于空載的,所以我們一般建議滿載至少48h。


3:液氮罐溫(wen)度監控(kong)探(tan)頭和(he)溫(wen)度分布探(tan)頭確認

對于(yu)(yu)氣相罐(guan)(guan)(guan)而言,液氮(dan)罐(guan)(guan)(guan)設備監控(kong)探頭(tou)(tou)至少應有一個(ge)位于(yu)(yu)裝載區(qu)域靠近罐(guan)(guan)(guan)體(ti)部(bu)(bu)位置,若有多(duo)個(ge)監控(kong)探頭(tou)(tou)的液氮(dan)罐(guan)(guan)(guan),建議罐(guan)(guan)(guan)體(ti)部(bu)(bu)和底部(bu)(bu)至少放置一個(ge)探頭(tou)(tou)。在(zai)實驗中,溫度的探頭一般是分布在(zai)上(shang)下2層,那么(me),液氮隨著消耗越(yue)來越(yue)少,上層的(de)(de)(de)探頭離(li)液氮越(yue)遠,溫(wen)(wen)度(du)也(ye)就(jiu)(jiu)越(yue)高(gao),這就(jiu)(jiu)可能造(zao)成上層的(de)(de)(de)溫(wen)(wen)度(du)超標,所以試(shi)(shi)驗時(shi)間的(de)(de)(de)長短對(dui)溫(wen)(wen)度(du)影響很(hen)大,同時(shi)我(wo)們(men)也(ye)知(zhi)道,液氮罐里的(de)(de)(de)液氮是可以添加(jia)的(de)(de)(de),所以我(wo)們(men)在驗證(zheng)過(guo)(guo)程中不(bu)添加(jia)液氮,48h的(de)(de)(de)數(shu)據(ju)如果合格,那么(me)在試(shi)(shi)驗樣品保(bao)存中只要及時(shi)添加(jia)液氮,就(jiu)(jiu)不(bu)會出現樣品保(bao)存溫(wen)(wen)度(du)過(guo)(guo)高(gao)的(de)(de)(de)情況(kuang),杜絕溫(wen)(wen)度(du)過(guo)(guo)高(gao)的(de)(de)(de)影響。


4:液氮(dan)罐的氣(qi)密(mi)性(xing)

影響液(ye)氮消耗的(de)(de)還有一(yi)個就是氣(qi)密性(xing)(xing),如果液(ye)氮罐(guan)的(de)(de)氣(qi)密性(xing)(xing)比較好,能(neng)夠有效(xiao)的(de)(de)減少(shao)(shao)液(ye)氮的(de)(de)揮發(fa),而且保證液(ye)氮罐(guan)內氣(qi)相的(de)(de)穩定,不(bu)會出現溫度(du)急劇上升(sheng)的(de)(de)情(qing)況。而這(zhe)個在(zai)使用中可以通過罐(guan)口的(de)(de)“水霧"的(de)(de)多少(shao)(shao)來判斷,罐(guan)口無“水霧"或(huo)者很少(shao)(shao)都(dou)能(neng)說明(ming)氣(qi)密性(xing)(xing)不(bu)錯。

最后一個我認為比(bi)較重要的(de)(de)(de)是開(kai)蓋(gai)時(shi)間,在(zai)(zai)開(kai)蓋(gai)的(de)(de)(de)狀態下,液氮會大量(liang)揮(hui)發,所(suo)以在(zai)(zai)開(kai)蓋(gai)取(qu)樣的(de)(de)(de)過程(cheng)中(zhong)液氮的(de)(de)(de)揮(hui)發造成的(de)(de)(de)影響也需(xu)要考慮,取(qu)樣后的(de)(de)(de)上層溫度(du)在(zai)(zai)穩定后是否合(he)格,防止由于(yu)人員開(kai)蓋(gai)操作時(shi)間過長導致的(de)(de)(de)溫度(du)超標風險。


5液氮罐在使用時(shi)(shi),要經常(chang)記錄液氮剩余(yu)量,也(ye)要及時(shi)(shi)補(bu)充液氮,那(nei)么什么時(shi)(shi)候補(bu)充液氮呢?如何(he)測量液氮剩余(yu)量呢?

測量(liang)方法很簡單,使用探條測量(liang)液(ye)氮(dan)的(de)深度就可以(yi)知道什(shen)么時(shi)候該充(chong)氮(dan)了,塑(su)料桿作探條放入罐中一段時(shi)間,取出放在空氣中,探條上將(jiang)出現一條箱(xiang)線(xian),這(zhe)樣(yang)就可測得液(ye)氮(dan)的(de)高度。如不及時(shi)充(chong)氮(dan),液(ye)氮(dan)將(jiang)耗盡。

另外一(yi)種方法是(shi):先確定液氮(dan)罐的臨(lin)(lin)界(jie)重量(即該充氮(dan)時的重量),然后每隔一(yi)段時間稱一(yi)次(ci),當與臨(lin)(lin)界(jie)重量相同時,就該充氮(dan)了。


6:為了保證細胞儲存環境達標,應定期對液氮罐(guan)進行確(que)認,部(bu)分常見的液氮罐確認項(xiang)目如下(xia):

6.1對于能夠自(zi)動充氮(dan)的液氮(dan)罐應定期檢查電(dian)磁閥(fa)連接以及運(yun)行(xing)情況。

6.2液氮(dan)補(bu)充罐壓力是否在接(jie)受范圍(wei)內。

6.3 低液位報警功能測試(shi)。

6.4.高溫報警功能確(que)認,建(jian)議和低液位報警測試(shi)一起測試(shi),可有效節約確(que)認時間。

6.5 溫度監(jian)控探頭確認,對于(yu)氣相(xiang)罐而言(yan),液氮罐設(she)備監(jian)控探頭至少應有一個(ge)位(wei)于(yu)裝(zhuang)載區域靠近罐體(ti)(ti)部位(wei)置(zhi),若有多個(ge)監(jian)控探頭的液氮罐,建議罐體(ti)(ti)部和(he)底部至少放置(zhi)一個(ge)探頭。

    6.6 溫度分布測試(shi),使用(yong)校準過的(de)溫度監控(kong)探頭在液氮(dan)罐內合(he)理地均勻布置(zhi)監測點,統計(ji)液氮(dan)罐實際儲存條(tiao)件下的(de)溫度是(shi)否在可接受范圍內。

    6.7 開蓋測試(shi),模擬操(cao)作人(ren)(ren)員日常取細胞時(shi)對(dui)罐(guan)體的(de)溫(wen)度影(ying)響,這項測試(shi)有助于(yu)規范(fan)液氮罐(guan)日常取樣操(cao)作流程,防止由于(yu)人(ren)(ren)員開蓋操(cao)作時(shi)間過長導致(zhi)的(de)溫(wen)度標風險。


公司背景介(jie)紹:

華譜(pu)&澤恒是專(zhuan)注于為生物制藥行業(ye)提供實驗室(shi)儀器計(ji)量校準、GMP驗證服(fu)(fu)務(wu)(wu)/3Q驗證/設(she)備確認(ren)/廠房驗證的專(zhuan)業(ye)服(fu)(fu)務(wu)(wu)商。我們給制藥客戶解(jie)決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事(shi)業(ye)部的質控(kong)外包(bao)服(fu)(fu)務(wu)(wu)。

我們(men)活躍(yue)于許多關鍵市場領域,從細(xi)胞/基因治療(liao)領域、抗(kang)體(ti)藥(yao)方向、干細(xi)胞治療(liao)到疫苗生產等生物制藥(yao)領域,一直(zhi)以來(lai)都是圍繞(rao)生物醫藥(yao)客戶實(shi)現(xian)讓“讓制藥(yao)體(ti)系更(geng)安(an)全"為使命,提高(gao)服務的效率(lv)、降低行業的成本(ben)、踐行好的客戶服務體(ti)驗(yan)。自主(zhu)品牌:華譜(上海)檢(jian)測技術有(you)限(xian)公司、澤恒(heng)計量(liang)檢(jian)測(北京)有(you)限(xian)公司。










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