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  • 實驗室儀器3Q驗證
    實驗室儀器3Q驗證

    實驗(yan)(yan)室(shi)儀器3Q驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)明有關(guan)操(cao)作的(de)關(guan)鍵要素能夠(gou)得到有效控制。確認(ren)和(he)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)的(de)范(fan)圍和(he)程(cheng)度應(ying)根(gen)據風險評估的(de)結果確認(ren)。確認(ren)與驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)應(ying)當(dang)貫穿于(yu)產品(pin)生命周期的(de)全(quan)過程(cheng)。

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  • 儀器設備確認
    儀器設備確認

    儀(yi)器(qi)設備驗證首先要明確(que)確(que)認的目的、儀(yi)器(qi)設備范圍、雙方(fang)職(zhi)責(ze)、參考的標(biao)準法規、確(que)認項目、可(ke)接受標(biao)準實施、偏差處理等(deng),根(gen)據這(zhe)幾(ji)方(fang)面起草方(fang)案;其(qi)次要根(gen)據對方(fang)要求進行明確(que)各(ge)方(fang)面細節,按照商議(yi)好的細節完(wan)善方(fang)案。

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