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熒光定量PCR儀校準

簡要描述:熒光定量PCR儀校準主要應用于基礎科學研究(jiu)、疾病研究(jiu)、臨(lin)床醫學診(zhen)斷、出入境檢(jian)驗檢(jian)疫、環(huan)境監測、藥物研發等領域。

產品型號:

所屬(shu)分(fen)類:熒光定量PCR儀校準

更新時間:2024-03-28

廠商性質:生產廠家

詳情介紹
品牌其他品牌價格區間面議
儀器種類實時熒光定量PCR儀產地類別國產
應用領域醫療衛生,生物產業

熒光定量PCR儀校準


從PCR儀(yi)名(ming)稱、原(yuan)理、計(ji)量(liang)(liang)特性、計(ji)量(liang)(liang)校(xiao)準條件、PCR檢測儀(yi)溫度校(xiao)準、計(ji)量(liang)(liang)校(xiao)準結果、計(ji)量(liang)(liang)周期七個方面做闡(chan)述。


一、名稱(cheng)

  PCR儀(yi)(Polymerase Chain Reaction analyzer)是一種DNA聚合(he)酶在溫度場條件(jian)下(xia)使特定基因片(pian)段發生(sheng)快速擴增的儀(yi)器(qi)。主(zhu)要應(ying)用于基礎科學研(yan)(yan)究、疾(ji)病研(yan)(yan)究、臨床(chuang)醫學診斷、出入境檢(jian)驗檢(jian)疫、環境監測、藥物研(yan)(yan)發等領(ling)域。

image.png

二、基本原理

  PCR儀主要(yao)由控(kong)制(zhi)系(xi)(xi)統(tong)(tong)、電源系(xi)(xi)統(tong)(tong)、溫(wen)(wen)控(kong)系(xi)(xi)統(tong)(tong)、檢測系(xi)(xi)統(tong)(tong)和電源部件組成。其基(ji)本(ben)原理(li)為(wei):加了使雙鏈DNA解(jie)開螺旋,在退火溫(wen)(wen)度條(tiao)件下引物同(tong)模板DNA雜交,在Taq DNA聚(ju)合(he)(he)酶,dNTPs,Mg2+和合(he)(he)適pH緩沖存在條(tiao)件下延伸引物,重復(fu)“高溫(wen)(wen)多變性(90-95)℃-適溫(wen)(wen)延伸(70-75)℃"過程,使得測樣本(ben)中的核(he)酸呈指數級(ji)擴增,PCR儀工(gong)作的關鍵是溫(wen)(wen)度控(kong)制(zhi)。

三、計(ji)量特性

項目
定型PCR儀
定量PCR儀

溫度示值誤差
+
+
溫度均勻度
+
+
平均升溫速率
+
+

平均降溫速率
+
+

樣本示值誤差
-
+

樣本線性
-
+

注:+為校準項目;-為非校準項目

四、熒光定量PCR儀校準計量校準條件

儀器使用允許的(de)環(huan)境(jing)條件(jian),測溫過(guo)程中(zhong)應(ying)測量和(he)記錄(lu)環(huan)境(jing)的(de)溫度、相對濕度。

1、環境條件:溫度(15-30)℃;濕度(10%-75%)RH

2、校準設備:PCR溫(wen)(wen)度校驗儀 JDPC-96;內(nei)置15個溫(wen)(wen)度監控探頭,探頭材質為紫銅作為溫(wen)(wen)度傳(chuan)導載(zai)體(ti);溫(wen)(wen)度傳(chuan)感器、溫(wen)(wen)度反應迅速靈敏,測溫(wen)(wen)精度小(xiao)于(yu)0.1℃(中(zhong)國計量規程精度為0.15℃)。

image.png

            測溫(wen)探頭分布點如圖

image.png


五、熒光定量PCR儀校準

1、測溫點

項目
溫度點
技術指標
備注
溫度偏差
30℃±0.5℃

1、所列出的技術(shu)指標為PCR儀恒(heng)溫(wen)計時(shi)開始10s內到(dao)計時(shi)結束之間,某一規(gui)定的時(shi)刻點技術(shu)指標。

2、校準(zhun)溫度點可以根據客戶實際使(shi)用的程序來確定(ding),并(bing)不一(yi)定(ding)與給出的溫度點一(yi)致。

3、超調(diao)溫(wen)度包含最大(da)超調(diao)溫(wen)度與(yu)平均超調(diao)溫(wen)度。

50℃±0.5℃
60℃±0.5℃
70℃±0.5℃
90℃±0.6℃
95℃±0.8℃
熱蓋溫度偏差
105℃±0.3℃
溫度均勻度
30℃≤1.0℃
50℃≤1.0℃
60℃≤1.0℃
70℃≤1.0℃
90℃≤1.5℃
95℃≤1.5℃
超調溫度
50℃≤5.0℃
95℃≤6.0℃
升溫速率
30℃~95℃≥1.5℃/s
降溫速率
95℃~30℃≥1.5℃/s

2、測溫(wen)前(qian),PCR儀開機預(yu)熱30MIN,設定至需測試的溫(wen)度;嵌(qian)入15探頭(tou)PCR測溫(wen)裝(zhuang)置,其測溫(wen)流程(cheng)如圖(tu):

image.png

六、校準結果(guo)表達

經校準的PCR儀出具該有CNAS章的校準證書,校準結果反映在證書上,包括以下信息:校準證書、PCR儀出廠編號及品牌、校準地址、證書的標識編碼、客戶名稱及地址、校準日期、校準使用的主要器具、環境條件、結果。

具(ju)體(ti)內(nei)容如(ru)下圖:

image.png

image.png

七、校準周期:12個(ge)月

公司背景介紹:

華譜(pu)&澤恒是專注于為生物制(zhi)藥行業提供(gong)實驗室儀器(qi)計量校準、GMP驗(yan)證(zheng)服務/3Q驗(yan)證/設備確認(ren)/廠房驗證的(de)專業服(fu)務商。我們給制藥客戶解(jie)決的(de)是一站式QC/QA/工(gong)程/驗(yan)證等事(shi)業(ye)部(bu)的質控(kong)外(wai)包服務。

我們活(huo)躍(yue)于許多關鍵市(shi)場領(ling)域(yu),從細胞/基因治(zhi)療(liao)領(ling)域、抗體藥(yao)(yao)方向、干細胞治(zhi)療(liao)到疫苗(miao)生(sheng)(sheng)產等生(sheng)(sheng)物制藥(yao)(yao)領(ling)域,一(yi)直以來都(dou)是圍繞生(sheng)(sheng)物醫藥(yao)(yao)客戶實現讓讓制藥體(ti)系更(geng)安全(quan)"為使(shi)命,提高(gao)服務(wu)的(de)效率、降低行(xing)(xing)業的(de)成本、踐行(xing)(xing)好的(de)客戶(hu)服務(wu)體驗。自主(zhu)品(pin)牌(pai):華譜(上海)檢測(ce)(ce)技術(shu)有(you)限公(gong)司(si)、澤(ze)恒計(ji)量檢測(ce)(ce)(北(bei)京(jing))有(you)限公(gong)司(si)。









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