品牌 | 其他品牌 | 產地類別 | 國產 |
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應用領域 | 制藥,綜合 |
烘箱驗證
1:烘箱是什(shen)么(me)呢?
烘(hong)箱又叫做(zuo)熱風(feng)循(xun)環烘(hong)箱。熱風(feng)循(xun)環烘(hong)箱是(shi)一(yi)種適用(yong)(yong)面寬的盤架(jia)式間(jian)歇通(tong)用(yong)(yong)干(gan)燥設備,廣泛的應用(yong)(yong)于制(zhi)藥、化工(gong)、食品(pin)、輕(qing)工(gong)等工(gong)業原料或產品(pin)的除濕。它是(shi)利用(yong)(yong)蒸氣和電為熱源,通(tong)過(guo)加熱器加熱,大量熱風(feng)在箱內進行了(le)熱風(feng)循(xun)環,經過(guo)不斷(duan)新風(feng)補充從進風(feng)口進入箱體,然后不斷(duan)從排濕口排出,這樣增加了(le)傳(chuan)熱效果,使箱內物料水(shui)分逐漸減少。
2:烘箱的(de)工作原理(li)是什么呢?
熱(re)風(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)循環烘箱(xiang)空氣循環系(xi)統采用風(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)機(ji)循環送(song)風(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)方式(shi),風(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)循環均(jun)勻(yun)(yun)高效。風(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)源(yuan)由循環送(song)風(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)電機(ji)(采用無(wu)觸點(dian)開關(guan))帶(dai)動(dong)(dong)風(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)輪經由加熱(re)器,而將熱(re)風(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)送(song)出(chu),再經由風(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)道(dao)至烘箱(xiang)內(nei)室,再將使用后的空氣吸入(ru)風(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)道(dao)成為風(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)源(yuan)再度(du)循環,加熱(re)使用。確保室內(nei)溫度(du)均(jun)勻(yun)(yun)性。當因開關(guan)門動(dong)(dong)作(zuo)引起溫度(du)值發生擺動(dong)(dong)時(shi),送(song)風(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)循環系(xi)統迅(xun)速恢(hui)復(fu)操(cao)作(zuo)狀態(tai),直至達(da)到(dao)設定溫度(du)值。
4:烘箱為什么(me)要做溫度驗證呢?
通過(guo)對(dui)設(she)備進行(xing)安裝確認(ren)、運行(xing)確認(ren)、性能確認(ren),以確認(ren)設(she)備的(de)技術參數是否(fou)仍能達(da)到(dao)規定要求(qiu),其可靠性和(he)穩定性是否(fou)能滿足生(sheng)產工藝(yi)和(he)GMP規范的(de)要求(qiu),做出設(she)備能否(fou)適應(ying)工藝(yi)的(de)評(ping)估。
5:烘箱驗證的項目如下
5.1 安裝確認(ren)
5.2 運行功能(neng)確(que)認(ren)
5.3 性能確認
公司(si)背景介紹:
華譜(pu)&澤恒是專注于為(wei)生物制藥行業提供實驗室(shi)儀器(qi)計量(liang)校準、GMP驗(yan)證(zheng)服務/3Q驗證/設備確認/廠房驗證的專業服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事(shi)業部的質(zhi)控外包服務。
我們活(huo)躍于許多(duo)關(guan)鍵市(shi)場(chang)領(ling)域(yu)(yu),從細胞/基因治(zhi)療領(ling)域(yu)(yu)、抗體(ti)藥方向(xiang)、干細胞治(zhi)療到疫(yi)苗生(sheng)產(chan)等生(sheng)物(wu)制(zhi)藥領(ling)域(yu)(yu),一直以來(lai)都是圍繞生(sheng)物(wu)醫藥客戶實(shi)現讓(rang)“讓(rang)制(zhi)藥體(ti)系(xi)更安全"為使命,提(ti)高服(fu)(fu)務(wu)的(de)效(xiao)率(lv)、降低行業的(de)成本(ben)、踐行好的(de)客戶服(fu)(fu)務(wu)體(ti)驗。自主品牌:華譜(上海(hai))檢測技術(shu)有限公司、澤恒(heng)計量檢測(北(bei)京)有限公司。