品牌 | 其他品牌 | 產地類別 | 國產 |
---|---|---|---|
控制類型 | 溫度和濕度 | 應用領域 | 醫療衛生,生物產業 |
程序降(jiang)溫(wen)儀(yi)如何(he)驗(yan)證(zheng)
1:程序(xu)降溫儀(yi)是什么(me)呢(ni)?
程(cheng)序降(jiang)溫儀是實(shi)現生(sheng)物樣(yang)(yang)本(ben)低溫凍(dong)存的(de)關(guan)鍵設備(bei)。在常(chang)溫樣(yang)(yang)本(ben)需要向液氮低溫環境轉移(yi)時(shi),可以介導生(sheng)物樣(yang)(yang)本(ben)的(de)降(jiang)溫過(guo)程(cheng)。廣泛應(ying)用在干(gan)細胞移(yi)植、臍血凍(dong)存、眼角膜(mo)、皮膚等器官組織的(de)低溫保存等領域(yu)(yu),并正在向低溫材料學科和(he)農牧領域(yu)(yu)擴展。
2:程序降(jiang)溫儀主要(yao)性能是什么呢?
樣品凍存過(guo)(guo)程中,降(jiang)(jiang)溫速率(lv)是影響(xiang)細胞(bao)復(fu)(fu)蘇活(huo)(huo)性的關鍵因素:過(guo)(guo)快/過(guo)(guo)慢都(dou)會(hui)(hui)對(dui)細胞(bao)造成(cheng)損傷(shang)以致影響(xiang)復(fu)(fu)蘇活(huo)(huo)性。降(jiang)(jiang)溫速度(du)過(guo)(guo)快時,細胞(bao)內(nei)(nei)(nei)的水(shui)迅速結(jie)晶,冰晶會(hui)(hui)對(dui)細胞(bao)造成(cheng)內(nei)(nei)(nei)部損傷(shang);如果降(jiang)(jiang)溫速度(du)過(guo)(guo)慢,細胞(bao)外的水(shui)先結(jie)冰,會(hui)(hui)在細胞(bao)內(nei)(nei)(nei)外產(chan)生(sheng)滲透壓,會(hui)(hui)造成(cheng)細胞(bao)脫水(shui),降(jiang)(jiang)低細胞(bao)復(fu)(fu)蘇率(lv)。
以(yi)上(shang)問題,可通過程序降(jiang)溫儀(yi)對降(jiang)溫速(su)(su)率(lv)的“精細控制"輕松(song)解決——降(jiang)溫的不(bu)同階段(duan),采用不(bu)同的降(jiang)溫速(su)(su)率(lv),可有效減(jian)少細胞損傷(shang),提高復蘇率(lv)。一般為(wei)“先慢凍,后快凍"。
3:程序降(jiang)溫儀的工作(zuo)原理是什么呢?
通過微處(chu)理器控(kong)制(zhi)系(xi)統和(he)電(dian)磁(ci)閥(fa),控(kong)制(zhi)噴入腔體(ti)中的(de)液氮量來精(jing)確控(kong)制(zhi)降溫(wen)速(su)率。其優點是(shi):控(kong)溫(wen)精(jing)確,受(shou)外界(jie)環(huan)境影(ying)響小。尤其是(shi)處(chu)理大體(ti)積樣(yang)本(ben)時,快(kuai)速(su)噴入的(de)大量液氮更易帶走樣(yang)本(ben)中的(de)潛熱,從而(er)快(kuai)速(su)降溫(wen),保證(zheng)更好(hao)的(de)樣(yang)本(ben)復蘇活性。
4:程序(xu)降溫儀為(wei)什么要做溫度(du)驗證呢?
首先客戶(hu)看中這款產品的(de)慢(man)凍的(de)特點,PQ要求當然是瓶內樣(yang)品的溫(wen)度(du)均勻度(du)和加速(su)度(du)的穩(wen)定性符合(he)客戶的工藝需求,所以需要數(shu)據支撐而做(zuo)驗證。
5:程序降溫儀驗證的項目如下
5.1 安裝確認
5.2 運行(xing)功能確(que)認(ren)
5.3 報警功能確認
5.4 噪聲確認
5.5 溫度分布試驗
公司(si)背(bei)景(jing)介(jie)紹:
華(hua)譜(pu)&澤恒是專注(zhu)于為(wei)生物(wu)制藥(yao)行業提供實驗(yan)室儀器(qi)計(ji)量校(xiao)準、GMP驗(yan)證服(fu)務/3Q驗證/設備確認/廠房驗證的(de)專(zhuan)業服(fu)務商。我們給制(zhi)藥(yao)客(ke)戶(hu)解(jie)決(jue)的(de)是一站式QC/QA/工程/驗證(zheng)等事業部的質控外包服務。
我們活躍于許(xu)多關鍵市場領域(yu),從細胞/基(ji)因治(zhi)療(liao)領域(yu)、抗體藥(yao)方(fang)向、干細胞治(zhi)療(liao)到疫(yi)苗生(sheng)產(chan)等(deng)生(sheng)物制藥(yao)領域(yu),一直以來都是圍繞(rao)生(sheng)物醫藥(yao)客戶實現(xian)讓“讓制藥(yao)體系(xi)更(geng)安全"為(wei)使命,提高(gao)服(fu)(fu)務的效率、降低行業的成本、踐行好的客戶服(fu)(fu)務體驗。自(zi)主(zhu)品牌:華(hua)譜(pu)(上海)檢測技(ji)術(shu)有限公(gong)(gong)司(si)、澤(ze)恒計量(liang)檢測(北京)有限公(gong)(gong)司(si)。